技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES除了根據(jù)#iso14644以及VDI 2083第3部分有關(guān)粒度和濃度的規(guī)格和建議外,潔凈室還必須符合各種其他GMP指南,例如環(huán)境空氣中的濕度含量。
為了確保敏感產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定和恒定的氣候,測(cè)量相對(duì)室內(nèi)濕度是不可避免的。與其他變量一起,它是潔凈室中恒定空氣質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)之一。
各種藥物對(duì)過度的相對(duì)濕度非常敏感。在這里,不僅重要的是不要超過相對(duì)濕度的某個(gè)閾值,而且空氣濕度也必須保持在恒定的水平,以始終能夠保證所生產(chǎn)的商品的相同質(zhì)量。
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